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医療機器に関する研修

令和3年度 医療機器修理責任技術者基礎講習


最新情報

12/13(月) 受付開始いたしました

【重要】医療機器修理責任技術者 基礎講習について  2021年12月13日更新
医療機器修理責任技術者 基礎講習
2021年度の受付を 12月13日(月)受付開始いたしました。

修理責任技術者基礎講習への質問は「基礎講習早わかりガイド.pdf」(準備中)を
『ダウンロード・他』タブよりダウンロードしてご確認ください。

受講案内・修了証はご自宅に送付します。

講習概要


・お申込みは『ダウンロード・他』タブより「受講申込書 兼 従事証明書」をダウンロードしてメールにてお申込みください。
本講習は「修理責任技術者基礎講習」となります。「専門講習」ではありませんので、ご注意ください。
・申込後、書類審査を経てお支払い方法をご案内いたします。お支払い後、1か月ほどで受講案内(テキスト含む)をお届けいたします。
・受講料は、法人の方も個人の方も基本コンビニでのお支払いとなります。
・本年度はeラーニングにより修理責任技術者基礎講習を実施いたします。
・動画受講開始は2022年1月下旬頃を予定しております。
・受講案内が届いた方より、随時、パソコン・スマホにて受講開始となります。
・動画受講完了後、1か月ほどで修了証をお届けします。

研修の目的


本講習会は、「医薬品医療機器等法施行規則」第188条第一号イ及び第二号イに基づく医療機器修理責任技術者の資格を取得することを目的とした講習会です。

修理業の許可を受けるためには、医薬品医療機器等法第40条の3の規定に基づき、事業所ごとに一定の資格要件を満たす「修理責任技術者」を置かなければなりません。(一定の資格要件とは:業務の必要な「従事経験」を満たし、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う「講習を修了した者」)
本講習は、この医療機器修理責任技術者の資格を取得することを目的とした「修理責任技術者基礎講習」となります。

※既に修理責任技術者の資格を取得し、事業所の修理責任技術者として修理業の許可を受けている方が受講する継続的研修ではありません。お間違いのないようにお願い致します。

修理責任技術者基礎講習のカリキュラム



2021年度は全てeラーニングにて実施いたします。(パソコン・スマホを使った受講になります。)

図③ 修理基礎.png
★ 講義は、約30分程度のチャプターに分かれております。上記に示している時間は、目安となります。

申込期間



2021年12月13日~2022年2月上旬頃まで毎日受付中です。
(2022年2月下旬からは、2022年度分の研修の受付を開始する予定です。
 詳細については、改めてお知らせ致します。)

※申込後、書類審査を経てお支払い後、約1か月にて受講案内・テキストをお届けいたします。
※受講案内が到着後、すぐに受講開始できます。

研修期間



2022年1月末日~2022年2月末頃まで
(動画受講のためID/パスワード・テキストが届き次第、1か月以内でしたら24時間受講可能です。)

※受講案内(ID/パスワード・テキスト)が届き次第、すぐに受講開始できます。
※ただし、受講案内が到着後、1か月以内に動画受講を完了してください。
※動画の受講時間は約9時間 + テスト60分となります。
※修了証は動画受講の完了を財団が確認したのち1か月ほどでご指定の住所に送付いたします。

受講対象者



医療機器の修理業の修理責任技術者の資格を取得したい方
(必要な従事経験を満たしている方のみ)

(注)・既に資格を取得し、事業所の修理責任技術者となられている方の継続的研修ではありませんので、ご注意ください。
   ・過去に本講習を受講し、既に修了証をお持ちの方は再度受講する必要はありません。
   ・本講習は「修理責任技術者基礎講習」となります。「専門講習」ではありませんので、ご注意ください。

受講資格(従事経験)

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医療機器の修理業の許可または製造業の許可および登録を受けた事業所において、医療機器の修理または製造に関する業務に3年以上従事した経験がある方。

※製造業の従事経験については、修理業の特例を受けない製造(設計または最終製品の保管のみを行う)での従事経験は対象外となります。
※従事証明をする事業所が許可・登録を受けていない期間は従事経験として認められません。
※「3年以上の従事期間」は、複数の事業所における従事の期間を通算しても構いません。


●従事経験証明について注意事項●ドットライングリーン.png
修理責任技術者基礎講習への疑問点・質問は「基礎講習早わかりガイド.PDF」を
「ダウンロード・他タブ」よりダウンロードしてご確認ください。

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1. 「医療機器修理責任技術者専門講習(特定保守管理医療機器の修理業)」は当財団では実施しておりません。他の団体へお問合せをお願いいたします。(医療機器センターなど)
2. 「従事証明書」の「証明日」は、申し込んでいただく当日の日付を記載してください。
3. 従事していた期間(従事経験)は、「証明日」の前日までの期間となるため、前日までに3年を満たしている必要があります。
4. 従事経験は、修理業の許可を得た事業所または製造業の許可及び登録を得た事業所で、修理または製造に関する業務に従事していた期間となります。
医療機器を取り扱っている企業の従業員であるというだけでは、要件を満たしませんのでご注意ください。(例えば、経理事務のみを取り扱っていた場合などは従事の対象外となります。)
5. 従事経験について、虚偽の証明内容により受講された場合は、修了を取消の上、修了証の返納を求めますのでご注意ください。
6. 従事経験の「証明書印」は、従事された企業の代表者もしくはそれに準ずる役職をお持ちの方の印を押してください。なお、証明者の氏名及び役職を証明者本人が自筆される場合は証明印を省略することができます。
7. 以前、就業していた企業が存在しない場合などで従事経験の証明ができない場合は、本講習を受講いただけません。
8. 従事経験は、複数の事業所での従事経験を通算した期間でも構いません。その場合、以前の職場での従事証明が必要となります。
「ダウンロード・他タブ」より「追加従事証明書」をダウンロードして「サインまたは捺印」した後、「受講申込書 兼 従事証明書」と一緒に送付ください。

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受講料

40,000円(消費税含む)

※ テキスト代、コンビニ振込手数料は、上記受講料に含まれます。

※ お申込完了後のメールの案内に従ってコンビニでのお支払いをお願いいたします。

※ 電話やFAXでのお申込みは受付けておりません。

※ コンビニでのお支払い期限を過ぎた場合は、お支払いができません。再度、お申込みをお願いいたします。

※ お申込み後にお支払いいただいた受講料は返金いたしません。キャンセルはできませんのでご注意ください。

※本研修は個人にかかる資格取得の講習です。お申込み後の受講者の変更はできませんのでご注意ください。

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申込みの流れ(法人・個人)

基本的にコンビニ払いをお願いしております

「受講申込書 兼 従事証明書」は『ダウンロード・他』タブよりダウンロードすることができます。
■「受講申込書 兼 従事証明書」に必要事項を入力し、財団までExcelファイルを①メールで送信し、②印刷したものを郵送していただくことで、申込受付となります。
■書類審査後に、コンビニでのお支払いとなります。
■コンビニでのお支払いは30日以内となります。

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●申込みの流れ●

①このページ上部の「ダウンロード・他」タブをクリック

「受講申込書 兼 従事証明書」をダウンロード

③「受講申込書 兼 従事証明書」に必要事項を入力

④「受講申込書 兼 従事証明書」のExcelファイルを財団(iryo@e-care-college.com)に送信
 ※メール件名には「修理責任技術者基礎講習」と必ずご記入ください。

⑤「受講申込書 兼 従事証明書」を印刷

⑥「受講申込書 兼 従事証明書」に「サインもしくは捺印・写真添付」 →  財団に郵送

⑦財団にて書類を審査 → 「コンビニ支払番号」をメールでお届け

⑧支払い完了後に「受講案内・テキスト」到着(1ヵ月ほどで)

⑨届き次第、動画受講スタート

⑩受講完了後、テスト合格者に修了証をお届け(1ヵ月ほどで)

⑪不合格の場合「追加レポート」提出。その後、修了証をお届け。

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受講案内の発送


■コンビニでのお支払い完了後、受講案内(ID/パスワード・テキスト)を1か月ほどでお届けいたします。

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受講開始について


■受講案内が到着後すぐに動画受講が開始できます。
■動画受講を完了後、財団にて受講修了を確認いたします。

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●動画受講の流れ ●

※詳しくは「動画受講早わかりガイド」を『ダウンロード・他』タブよりダウンロードしてご確認ください。

受講案内のIDとパスワードでログインする
パスワードを変更して、再度、ログインする
(※パスワードを忘れないようにしてください)
③ 動画を受講する
④ テストを受ける(不合格の場合は、レポートの提出が必要となります。)
⑤ アンケートに回答する
⑥ 進捗を確認する
⑦ ログアウトする
⑧ 終了

⑨ 1か月ほどで修了証をお届けいたします

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動画受講後のテスト



動画内の講義を受講後、テストで一定水準を満たした方(合格者)に対し、受講完了から1ヶ月ほどで、当財団理事長名の修了証を発行いたします。
不合格となった方には、受講後に「追加レポート」を提出していただきます。
この「追加レポート」に合格となりましたら、修了証をを発行いたします。
発行までにお時間をいただくこと、ご了承ください。


○合格の場合:試験合格日より1ヶ月ほどで修了証送付

× 不合格の場合:レポート到着後、合格基準を満たしたと判断した日より
 1ヶ月ほどで修了証送付



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修了証について



動画受講を当財団が確認後、試験合格者に対し1か月ほどで当財団理事長名で修了証を発行いたします。


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その他



・当研修は、個人に係る資格となるため、代理受講等は一切認められません。
 本人による受講ではない事が判明した場合、資格取り消しの対象となります。

・本人以外の方が動画受講しても修了証は発行されません。

・ご質問等ある方は「ダウンロード・他」タブの「基礎講習早わかりガイド.pdf」をご確認ください。

募集期間
2021年12月13日~2022年2月上旬頃
研修期間
2022年1月下旬頃~2022年2月下旬頃
問い合わせ先
医療機器研修事務局
電話03-6262-9450
ダウンロードファイル(募集用)
問い合わせ先
医療機器研修事務局
電話03-6262-9450