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医療機器に関する研修

【修理基礎講習】令和4年度 医療機器修理責任技術者基礎講習


最新情報

【修理基礎講習】4月1日より「研修サイト」にて研修申込を開始しました。
2022年4月1日更新


令和4年度より医療機器研修は新しい「研修サイト」で一元管理となります。
「研修サイト」で、お申込み・お支払い・動画受講・動画の進捗確認の全てができます。

【ステップ 1】ユーザー登録
【ステップ 2】研修申込
【ステップ 3】従事年数証明書の審査
【ステップ 4】お支払いメールの送付
【ステップ 5】テキストが到着
【ステップ 6】研修サイトで動画受講スタート :5月中旬~


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※研修申込時に、「従事年数証明書」のアップロードが必要となります。「PDF」「JPG」「PNG」のいずれかの形式で。
 申込み前にご準備ください。(「ダウンロード・他タブ」よりダウンロード)
※ご利用には、まず「ユーザー登録」が必要です。
※ご登録後、研修を検索し、ご希望の研修へお申込みが可能となります。

4月1日より「研修サイト」にて研修申込を開始しました。
ご利用には、まずユーザー登録が必要になります。


企業で受講者を取りまとめて申込みするのを希望される方は、
当財団HPのお問い合わせフォーム よりご連絡ください。
5月上旬頃に、手続き方法についてご案内させていただきます。


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講習概要


本講習は「修理責任技術者基礎講習」となります。「専門講習」ではありませんので、ご注意ください。
・令和4年度の修理基礎講習はeラーニングにて実施いたします。
・申込後、従事証明書の審査を経て受講料のお支払いとなります。お支払い後、1か月以内にテキストをお届けいたします。
・テキストが届いた方より、随時、パソコン・スマホにて受講開始となります。
・動画受講完了後、1か月ほどで修了証をお届けいたします。

研修の目的


本講習会は、「医薬品医療機器等法施行規則」第188条第一号イ及び第二号イに基づく医療機器修理責任技術者の資格を取得することを目的とした講習会です。

修理業の許可を受けるためには、医薬品医療機器等法第40条の3の規定に基づき、事業所ごとに一定の資格要件を満たす「修理責任技術者」を置かなければなりません。(一定の資格要件とは:業務の必要な「従事経験」を満たし、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う「講習を修了した者」)

本講習は、この医療機器修理責任技術者の資格を取得することを目的とした「修理責任技術者基礎講習」となります。

※既に修理責任技術者の資格を取得し、事業所の修理責任技術者として修理業の許可を受けている方が受講する継続研修ではありません。お間違いのないようにお願い致します。

修理責任技術者基礎講習のカリキュラム



令和4年度は全てeラーニングにて実施いたします。(パソコン・スマホを使った受講になります。)

図③ 修理基礎.png

申込期間



2022年4月1日~2023年2月下旬まで毎日受付中です。

※申込後、書類審査を経てお支払い後、1か月以内にテキストをお届けいたします。
※テキストが到着後、すぐに受講開始できます。

研修期間



2022年5月中旬~2023年3月中旬
(テキストが届き次第、3月中旬まで24時間受講可能です。)

※テキストが届き次第、すぐに受講開始できます。
※テキストが到着後、1か月以内に動画受講を完了してください。
※動画の受講時間は約9時間 + テスト60分となります。
※修了証は動画受講の完了を財団が確認したのち1か月ほどでご指定の住所に送付いたします。

受講対象者



医療機器の修理業の修理責任技術者の資格を取得したい方
(必要な従事経験を満たしている方のみ)

(注)・既に資格を取得し、事業所の修理責任技術者となられている方の継続研修ではありませんので、ご注意ください。
   ・過去に本講習を受講し、既に修了証をお持ちの方は再度受講する必要はありません。
   ・本講習は「修理責任技術者基礎講習」となります。「専門講習」ではありませんので、ご注意ください。

受講資格(従事経験)

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医療機器の修理業の許可または製造業の許可および登録を受けた事業所において、医療機器の修理または製造に関する業務に3年以上従事した経験がある方。

※製造業の従事経験については、修理業の特例を受けない製造(設計または最終製品の保管のみを行う)での従事経験は対象外となります。
※従事証明をする事業所が許可・登録を受けていない期間は従事経験として認められません。
※「3年以上の従事期間」は、複数の事業所における従事の期間を通算しても構いません。


●従事経験証明について注意事項●ドットライングリーン.png
修理責任技術者基礎講習への疑問点・質問は「基礎講習早わかりガイド.PDF」(作成中)を
「ダウンロード・他タブ」よりダウンロードしてご確認ください。

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1. 「医療機器修理責任技術者専門講習(特定保守管理医療機器の修理業)」は当財団では実施しておりません。
他の団体へお問合せをお願いいたします。(医療機器センターなど)

2. 「従事証明書」の「証明日」は、申し込んでいただく当日の日付を記載してください。

3. 従事していた期間(従事経験)は、「証明日」の前日までの期間となるため、前日までに3年を満たしている必要があります。

4. 従事経験は、修理業の許可を得た事業所または製造業の許可及び登録を得た事業所で、修理または製造に関する業務に従事していた期間となります。
医療機器を取り扱っている企業の従業員であるというだけでは、要件を満たしませんのでご注意ください。(例えば、経理事務のみを取り扱っていた場合などは従事の対象外となります。)

5. 従事経験について、虚偽の証明内容により受講された場合は、修了を取消の上、修了証の返納を求めますのでご注意ください。

6. 従事経験の「証明書印」は、従事された企業の代表者もしくはそれに準ずる役職をお持ちの方の印を押してください。なお、証明者の氏名及び役職を証明者本人が自筆される場合は証明印を省略することができます。

7. 以前、就業していた企業が存在しない場合などで従事経験の証明ができない場合は、本講習を受講いただけません。

8. 従事経験は、複数の事業所での従事経験を通算した期間でも構いません。その場合、以前の職場での従事証明が必要となります。

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受講料

40,000円(消費税含む)

※ テキスト代、コンビニ振込手数料は、上記受講料に含まれます。

※ お申込完了後のメールの案内に従って受講料のお支払いをお願いいたします。

※ 電話やFAXでのお申込みは受付けておりません。

※ お申込み後にお支払いいただいた受講料は、原則返金いたしません。
 キャンセルはできませんのでご注意ください。

※本研修は個人にかかる資格取得の講習です。お申込み後の受講者の変更はできませんのでご注意ください。

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申込みの流れ

令和4年度より医療機器研修は新しい「研修サイト」で一元管理となります。
「研修サイト」で、お申込み・お支払い・動画受講・動画の進捗確認の全てができます。

※ご利用には、まず「ユーザー登録」が必要です。
※ご登録後、研修を検索し、ご希望の研修へお申込みが可能となります。

【ステップ1 ユーザー登録】
①当財団「研修サイトトップページ」にアクセスし、「ログイン・新規登録」ボタンをクリック

「研修受講希望の方 新規登録」ボタンをクリック
※令和3年度までに当財団の研修を受講した経験の有る方については、
 「医療機器研修の受講経験ありの方 新規登録」ボタンよりご登録ください。


③「メールアドレス」を入力して送信
※「医療機器研修の受講経験がありの方」より登録される方は、過去の受講状況照合のため、
 「氏名」「生年月日」「電話番号」「郵便番号(受講時の自宅住所地の)」を併せてご入力ください。


③「届いたメールに記載されているリンクをクリック」 → 「新規登録」フォームが開きます。

※「メールが届かない場合は」メールアドレスを間違えたか・迷惑メールボックスに入っている可能性があります

「新規登録」フォームに本登録情報を入力。以上でユーザー登録完了となります。


【申込準備】
①本ページの「ダウンロード・他タブ」より「従事証明書」の様式をダウンロード(3/15現在準備中)

②「従事証明書」を作成
※受講生の顔写真の貼付、証明者印の押印または証明者本人によるサインが必要になります。

③「従事証明書」を「JPG」「PNG」「PDF」のいずれかの形式でスキャン(データ化)
※研修申込時に、「従事証明書」のアップロードが必要となります。
※アップロードができない方は、「従事証明書」の原本を当財団までご郵送ください。


【ステップ2 研修申込~受講】
①「研修サイト」にアクセスし、ユーザー登録で入力した「メールアドレス」と「パスワード」でログイン

②サイドメニューの「申込管理」より「研修を探す」ボタンをクリックし、「基礎講習」を選択

「申込ボタン」をクリックし、「従事証明書」のアップロードと必要事項を入力
※「従事証明書」のアップロードができない方は、当財団まで原本を郵送ください。

④財団にて「従事証明書」を審査 → メールで受講料お支払いのご案内
 ※お支払いは、①コンビニ支払い②クレジットカード、よりお選びいただけます。

⑤支払い完了後に「テキスト」到着(1ヵ月以内に)

⑥テキストが届き次第、動画受講スタート

⑦受講完了後、テスト合格者に修了証をお届け(1ヵ月ほどで)

⑧不合格の場合「レポート課題」提出。その後、修了証をお届け。
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受講案内の発送


■お支払い完了後、テキストを1か月以内にお届けいたします。


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受講開始について


■テキストが到着後すぐに動画受講が開始できます。
■動画受講を完了後、財団にて受講修了を確認いたします。
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●動画受講の流れ ●
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※詳しくは「動画受講早わかりガイド」(作成中)『ダウンロード・他』タブよりダウンロードしてご確認ください。

① 当財団「研修サイト」にアクセス
② ユーザー登録の際に入力した「メールアドレス」と「パスワード」でログインする
③ サイドメニューの「受講管理」より「受講予定」ボタンをクリックし、「基礎講習」の「受講」ボタンをクリック
④ 画面中央に「詳細」「受講」「履歴」タブが表示されるので、「受講」タブをクリック
⑤ 動画が表示されるので、視聴開始
⑥ テストを受ける(不合格の場合は、レポートの提出が必要となります。)
⑦ 進捗を確認する
⑧ ログアウトする
⑨ 終了
⑩ 1か月ほどで修了証をお届けいたします
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動画受講後のテスト


動画内の講義を受講後、テストで一定水準を満たした方(合格者)に対し、受講完了から1ヶ月ほどで、当財団の理事長名の修了証を発行いたします。
不合格となった方には、受講後に「レポート課題」を書いていただき提出していただきます。この「レポート課題」に合格となりましたら、修了証をを発行いたします。発行までにお時間をいただくこと、ご了承下さい。


○合格の場合:試験合格日より1ヶ月ほどで修了証送付

× 不合格の場合:レポート到着後、合格基準を満たしたと判断した日より
 1ヶ月ほどで修了証送付



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修了証について



動画受講を当財団が確認後、試験合格者に対し1か月ほどで当財団の理事長名で修了証を発行いたします。


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その他



・当研修は、個人に係る資格となるため、代理受講等は一切認められません。
本人による受講ではない事が判明した場合、資格取り消しの対象となります。

・本人以外の方が動画受講しても修了証は発行されません。

・ご質問等ある方は「ダウンロード・他」タブの「基礎講習早わかりガイド.pdf」(作成中)をご確認ください。

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「研修サイト」にて研修申込を開始しました。
ご利用には、まずユーザー登録が必要になります。

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募集期間
 募集中 
2022年4月1日~2023年2月下旬
研修期間
2022年5月中旬~2023年3月中旬
問い合わせ先
医療機器研修事務局
電話03-6262-9450
ダウンロードファイル(募集用)
問い合わせ先
医療機器研修事務局
電話03-6262-9450