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医療機器に関する研修

令和3年度 医療機器販売業・貸与業営業所管理者 基礎講習


最新情報

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【重要】医療機器 基礎講習について  2021年8月2日更新
医療機器販売業・貸与業営業所管理者 基礎講習
 2021年度の受付を 8月2日 開始いたしました。

基礎講習の質問は「基礎講習早わかりガイド.pdf」を
『ダウンロード・他』タブよりダウンロードしてご確認ください。

受講案内・修了証はご自宅に送付します

【注意点】
申込みフォームの「生年月日・従事期間・証明日」でエラーが出た場合
お使いのブラウザが Internet Explorer(インターネットエクスプローラー)の場合は
入力ができません。

最新のMicrosoft Edge(マイクロソフトエッジ)又は、Google Chrome(グーグルクローム)での入力をお願いします。

基礎講習概要


医療機器販売業・貸与業営業所管理者 基礎講習

● 法人の方も個人の方も基本コンビニでのお支払いとなります。
「このページの最下部」の「申込みボタン」よりお申込みください。
「送信ボタン」の前に必ず「受講申込書 兼 従事証明書」を印刷してください。(画面右クリックで印刷へ)
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印刷をお忘れの場合、再度、最初から申込みフォームに記入となりますのでご注意ください。

・2021年度の基礎講習はeラーニングにて実施いたします。
・申込後、書類審査を経てお支払い方法をご案内いたします。お支払い後、1か月ほどで受講案内(テキスト含む)をお届けいたします。
動画受講は9月中旬頃を予定しております。
・受講案内が届いた方より、随時、受講をパソコン・スマホにて受講開始となります。
・動画受講完了後、1か月ほどで修了証をお届けいたします。


※医療機器販売・貸与管理者 修理業研修については
2021年から2022年の冬の開催を予定しております。


基礎講習の目的


医療機器の販売・貸与業者となり販売等を実地に管理するためには、営業所ごとに販売・貸与を行う医療機器の種類に応じて必要な資格要件を満たす「営業所管理者」が置かれていなければなりません。
(必要な資格要件とは:業務の必要な「従事経験」を満たし、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う「基礎講習を修了したもの」)
営業所管理者を置くためには、「基礎講習」を修了している必要があり、その後に、販売業・貸与業の届出、もしくは許可申請を行う必要があります。
(届出・許可申請は、販売等を行う営業所の市(保険所設置市内の場合)・区(東京23区内の場合)・都道府県(それ以外の場合)の薬務担当窓口に提出することによって行う)
本講習は、この「営業所管理者」の資格を取得することを目的とした基礎講習となります。

※医師・歯科医師等の基礎講習の免除者についての詳細は、「基礎講習早わかりガイド」をご確認ください。

■営業所管理者の種類■
営業所管理者には以下のような種類があります。その資格要件もそれぞれ異なっています。
基礎研修を受講することによって、各受講者の該当の下記いずれかの「営業所管理者」の資格を取得できます。
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1.高度管理医療機器等 営業所管理者
2.プログラム高度管理医療機器 営業所管理者
3.特定管理医療機器 営業所管理者
4.補聴器 営業所管理者
5.家庭用電気治療器 営業所管理者
6.プログラム特定管理医療機器 営業所管理者
7.補聴器及び家庭用電気治療器営業所管理者

8.指定視力補正用レンズ等 営業所管理者
※こちらは、当財団では実施しておりません。
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(注意)
・本講習は、既に営業所管理者の資格を取得し、営業所の管理者として届出されている方が受講する継続的研修ではありません。お間違いのないようにお願い致します。

基礎講習のカリキュラム


 2021年度は全てeラーニングにて実施いたします。(パソコン・スマホを使った受講になります。)


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申込期間


2021年8月2日~2022年2月上旬頃まで毎日受付中です。



※申込後、書類審査を経てお支払い後、約1か月にて受講案内・テキストをお届けいたします。
※受講案内が到着後、すぐに受講開始できます。

研修期間


2021年9月中旬頃~2022年2月末頃まで
(動画受講のためID/パスワード・テキストが届き次第、1か月以内でしたら24時間受講可能です。)



※受講案内(ID/パスワード・テキスト)が届き次第、すぐに受講開始できます。
※ただし、受講案内が到着後、1か月以内に動画受講を終了して下さい。
※動画の受講時間は 約 5時間30分 + テスト30分となります。
※修了証は動画受講の終了を財団が確認したのち1か月ほどでご指定の住所送付いたします。



受講対象者


医療機器の販売業等の営業所管理者の資格を取得したい方(必要な従事経験を満たしている方のみ)
(注意) 既に資格を取得し、事業所の営業所管理者として届出されている方の継続的研修ではありません。

受講資格(従事経験)

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営業所管理者の資格を取得したい方は従事経験年数をご確認ください。(お申込みの際に従事証明書が必要となります。)
このページ最下部の「申込みボタン」より申込み時に、「送信」の前に「受講申込書 兼 従事証明書」を必ず印刷してください。(右クリックで印刷をしてください。)

◆基礎講習の従事経験の全体図◆

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◆基礎講習の従事経験の詳細◆


1.高度管理医療機器等 営業所管理者

(指定視力補正用レンズ等及び、プログラム高度管理医療機器は除く。)
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必要な従事経験
・販売等することができる医療機器の種類に制限はありません。
医療機器の販売業等の許可を得た事業所において、高度管理医療機器等の販売又は貸与に関する業務に3年以上従事した経験がある方となります。

2.プログラム高度管理医療機器 営業所管理者
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必要な従事経験
・販売等することができる医療機器は、プログラム高度管理医療機器及びプログラム特定管理医療機器となります。
プログラム医療機器のみの販売・貸与基礎講習を受講される方は、販売又は貸与に関する業務の従事経験は不要となります。
お申込みは「ダウンロード・他タブ」より「プログラム用申込書」をダウンロードし当財団まで郵送でお送りください。
※プログラム高度管理医療機器営業所管理者の資格取得者は、「プログラム特定管理医療機器営業所管理者」となることができます。
 プログラム特定管理医療機器営業所管理者の資格取得者は、「プログラム高度医療機器営業所管理者」にはなることができません。

3.特定管理医療機器 営業所管理者
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必要な従事経験
・販売等することができる医療機器は、全ての特定管理医療機器である。(特定管理医療機器とは:医療機関向け特定管理医療機器・補聴器・家庭用電気治療器・プログラム特定管理医療機器)
●医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、特定管理医療機器(補聴器・家庭用電気治療器・プログラム特定管理医療機器を除く)の販売又は貸与に関する業務に3年以上従事した経験がある方となります。
●または、医療機器の販売業等の許可を得た事業所において、高度管理医療機器等の販売又は貸与に関する業務に従事した経験が1年以上従事した経験がある方となります。

4.補聴器 営業所管理者
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必要な従事経験
・販売等することができる医療機器は補聴器となります。
医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、補聴器の販売又は貸与に関する業務に1年以上従事した経験がある方となります。

5.家庭用電気治療器 営業所管理者ドットライングリーン.png
必要な従事経験
・販売することができる医療機器は家庭用電気治療機器となります。
医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、家庭用電気治療器の販売又は貸与に関する業務に1年以上従事した経験がある方となります。

6.プログラム特定管理医療機器 営業所管理者ドットライングリーン.png
・販売等することができる医療機器はプログラム特定管理医療機器となります。
プログラム医療機器のみの販売・貸与基礎講習を受講される方は、販売又は貸与に関する業務の従事経験は不要となります。
お申込みは「ダウンロード・他タブ」より「プログラム用申込書」をダウンロードし当財団まで郵送でお送りください。
※プログラム高度管理医療機器営業所管理者の資格取得者は、「プログラム特定管理医療機器営業所管理者」となることができます。
 プログラム特定管理医療機器営業所管理者の資格取得者は、「プログラム高度医療機器営業所管理者」にはなることができません。

7.補聴器及び家庭用電気治療器 営業所管理者ドットライングリーン.png
必要な従事経験
・販売等することができる医療機器は補聴器及び家庭用電気治療機器となります。
医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、補聴器及び家庭用電気治療器の販売又は貸与に関する業務に1年以上従事した経験がある方となります。
または、医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、特定管理医療機器の販売又は貸与に関する業務に1年以上従事した経験がある方となります。



●従事経験証明について注意事項●ドットライングリーン.png
基礎講習の疑問点・質問は「基礎講習早わかりガイド.PDF」を
「ダウンロード・他タブ」よりダウンロードしてご確認ください。
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1. 「指定視力補正用レンズ等 営業所管理者」の基礎研修は当財団では実施しておりません。(一般の視力補正用コンタクトレンズを指します。)他の団体へお問合せをお願いいたします。(医療機器センターなど)

2. ホームページ「申込フォーム」の下部「証明書についての 証明日」は、申し込んでいただく当日の日付を記載してください。
3. 従事していた期間(従事経験)は、正確には、「申込フォーム」の下部「証明書についての証明日」の前日までの期間となり、前日までに3年、もしくは1年を満たしている必要があります。

4. 従事経験は、あくまで医療機器の販売業等の許可または届出済みの事業所で販売又は貸与に関する業務に従事していた期間となります。
医療機器を取り扱っている企業の従業員であるというだけでは、要件を満たしませんのでご注意下さい(例えば、経理事務のみを行っていた場合などは従事の対象外となります。)
5. 従事経験について、虚偽の証明内容により受講された場合は、修了を取消の上、修了証の返納を求めますのでご注意ください。

6. 従事経験の「証明書印」は、従事された企業の代表者もしくはそれに準ずる役職をお持ちの方の印を押してください。
7. 以前、就業していた企業が存在しない場合などで従事経験の証明ができない場合、当基礎講習会を受講いただけません。
8. 許可・届出済みでない事業所や許可・届出済みでない期間は、従事経験として認められませんのでご注意ください。

9. 従事経験は、複数の事業所での従事経験を通算した期間でも構いません。
その場合、以前の職場での従事証明が必要となります。

「ダウンロード・他タブ」より「追加の従事証明書」書類をダウンロードして「印を」を押した後、「受講申込書兼従事証明書」と一緒に送付ください。

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受講料

10,900円(消費税含む)


※ テキスト代、コンビニ振込手数料は、上記受講料に含まれます。

※ お申込完了後のメールの案内に従ってコンビニでのお支払いをお願いいたします。

※ 電話やFAXでのお申込みは受付けておりません。

※ コンビニでのお支払い期限を過ぎた場合は、お支払いができません。再度、お申込みをお願いいたします。

※ お申込み後にお支払いいただいた受講料は返金いたしません。
 キャンセルはできませんのでご注意ください。

※本研修は個人にかかる資格取得の講習です。お申込み後の受講者の変更はできませんのでご注意ください。

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申込みの流れ(法人・個人)

基本的にコンビニ払いをお願いしております

■このページ最下部の「申込みボタン」よりお申込みください。
■書類審査後に、コンビニでのお支払いとなります。
■コンビニでのお支払いは30日以内となります。
「送信ボタン」の前に必ず「従事証明書」を印刷してください。
 印刷を忘れた場合、再度、最初から申込みフォームに記入となりますのでご注意ください。
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●申込みの流れ●

【注意点】申込みフォームの「生年月日・従事期間・証明日」でエラーが出た場合
お使いのブラウザが Internet Explorer(IE・インターネットエクスプローラー)の場合は入力ができません。
最新のMicrosoft Edge(マイクロソフトエッジ)又は、Google Chrome(グーグルクローム)での入力をお願いします。
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①このページ最下部の「申込みボタン」をクリック

「本人のメールアドレス」を入力して送信

「届いたメールをクリック」 → 「申込みフォーム」が開きます
※「メールが届かない場合は」メールアドレスを間違えたか・迷惑メールボックスに入っている可能性があります

「申込みフォーム」に必要事項を記入

⑤送信前に「受講申込書 兼 従事証明書」を印刷(画面を右クリックで印刷へ)
 
⑥送信する → 確認のメールが届く

⑦「従事証明書」に「捺印・写真添付」 →  財団へ送付

⑧財団にて書類を審査 → 「コンビニ支払番号」をメールでお届け

⑨支払い完了後に「受講案内・テキスト」到着(1ヵ月ほどで)

⑩届き次第、動画受講スタート

⑪受講完了後、テスト合格者に修了証をお届け(1ヵ月ほどで)

⑫不合格の場合「追加レポート」提出。その後、修了証をお届け。
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受講案内の発送


■コンビニでのお支払い完了後、受講案内(ID/パスワード・テキスト)を1か月ほどでお届けいたします。


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受講開始について


■受講案内が到着後すぐに動画受講が開始できます。
■動画受講を完了後、財団にて受講修了を確認いたします。
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●動画受講の流れ ●
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※詳しくは「動画受講早わかりガイド」『ダウンロード・他』タブよりダウンロードしてご確認ください。

受講案内のIDとパスワードでログインする
パスワードを変更して、再度、ログインする
(※パスワードを忘れないようにしてください)
③ 動画を受講する
④ テストを受ける(不合格の場合は、レポートの提出が必要となります。)
④ アンケートに回答する
⑤ 進捗を確認する
⑥ ログアウトする
⑦ 終了

⑧ 1か月ほどで修了証をお届けいたします
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動画受講後のテスト


動画内の講義を受講後、テストで一定水準を満たした方(合格者)に対し、受講完了から1ヶ月ほどで、当財団の理事長名の修了証を発行いたします。
不合格となった方には、受講後に「追加レポート」を書いていただき提出していただきます。この「追加レポート」に合格となりましたら、修了証をを発行いたします。発行までにお時間をいただくこと、ご了承下さい。


○合格の場合:試験合格日より1ヶ月ほどで修了証送付

× 不合格の場合:レポート到着後、合格基準を満たしたと判断した日より
 1ヶ月ほどで修了証送付



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修了証について



動画受講を当財団が確認後、試験合格者に対し1か月ほどで当財団の理事長名で修了証を発行いたします。


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その他



・当研修は、個人に係る資格となるため、代理受講等は一切認められません。
本人による受講ではない事が判明した場合、資格取り消しの対象となります。

・本人以外の方が動画受講しても修了証は発行されません。

・ご質問等ある方は「ダウンロード・他」タブの「基礎講習早わかりガイド.pdf」をご確認ください。
【お申込時の注意事項】
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・申込みフォームの「生年月日・従事期間・証明日」でエラーが出た場合

お使いのブラウザが Internet Explorer(IE・インターネットエクスプローラー)の場合は入力ができません。
最新のMicrosoft Edge(マイクロソフトエッジ)又は、
Google Chrome(グーグルクローム)での入力をお願いします。


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募集期間
2021年8月2日~2022年2月上旬頃
研修期間
2021年9月中旬頃~2022年2月末頃
問い合わせ先
医療機器研修事務局
電話03-6262-9450
ダウンロードファイル(募集用)
基礎講習

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医療機器販売業・貸与業営業所管理者 基礎講習
2021年度の受付を 8月2日 開始いたしました。

基礎講習の質問は「基礎講習早わかりガイド.pdf」を
『ダウンロード・他』タブ よりダウンロードしてご確認ください。

受講案内・修了証はご自宅に送付します


申込みの流れ(法人・個人)

■基本的にコンビニ払いをお願いしております。
■このページ最下部の「申込みボタン」よりお申込みください。
■書類審査後に、コンビニでのお支払いとなります。
■コンビニでのお支払いは30日以内となります。
「送信ボタン」の前に必ず「従事証明書」を印刷してください。
  印刷を忘れた場合、再度、最初から申込みフォームに記入をしてください。


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●申込みの流れ 全体図●
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●申込みの流れ 詳細●
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・申込みフォームの「生年月日・従事期間・証明日」でエラーが出た場合
お使いのブラウザが Internet Explorer(IE・インターネットエクスプローラー)の場合は入力ができません。最新のMicrosoft Edge(マイクロソフトエッジ)又は、Google Chrome(グーグルクローム)での入力をお願いします。

①このページ最下部の「申込みボタン」をクリック

「本人のメールアドレス」を入力して送信

「届いたメールをクリック」 → 「申込みフォーム」が開きます
※「メールが届かない場合は」
メールアドレスを間違えたか・迷惑メールボックスに入っている可能性があります

申込みフォームに必要事項を記入

⑤送信前に「従事証明書」を印刷(画面を右クリックで印刷へ)

⑥送信する → 確認のメールが届く

⑦「従事証明書」に「捺印・写真添付」 →  財団へ送付

⑧財団にて書類を審査  → 「コンビニ支払番号」をメールでお届け

⑨支払い完了後に「受講案内・テキスト」到着(1ヵ月ほどで)

⑩届き次第、動画受講スタート

⑪受講完了後、テスト合格者に修了証をお届け(1ヵ月ほどで)

⑫不合格の場合「追加レポート」提出。その後、修了証をお届け。

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問い合わせ先
医療機器研修事務局
電話03-6262-9450